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微泄漏密封性測試儀 采用真空衰減法測試原理

更新時間:2025-11-24點擊次數:80

微泄漏密封性測試儀 采用真空衰減法測試原理


在制藥行業中,藥品包裝的密封性直接關系到藥品的質量與患者的安全。任何微小的泄漏都可能導致藥品污染、藥效降低甚至失效,因此,對藥品包裝物進行嚴格的密封性測試至關重要。微泄漏密封性測試儀,作為一款采用LEAK-S真空衰減法測試原理的精密儀器,正以其無損檢測技術、高靈敏度和廣泛的適用性,成為制藥廠家、第三方檢測機構及藥檢機構的檢測工具。


測試原理:基于真空衰減法的精密檢測

微泄漏密封性測試儀嚴格遵循ASTM F2338、USP 1207、9628等試驗標準,采用真空衰減法作為其核心測試原理。該方法通過構建一個封閉的測試環境,即測試腔,將待測包裝物置于其中。隨后,測試儀對測試腔進行精確控制下的真空抽取,使包裝物內外形成顯著的壓力差。在此壓力差的作用下,如果包裝物存在微小的泄漏孔,其內部的氣體將通過這些孔洞緩慢擴散至測試腔內,導致測試腔內壓力的變化。


這一過程被精密的真空傳感器實時監測并記錄下來,傳感器能夠捕捉到壓力隨時間變化的細微波動,并將這些數據與預設的數學模型或標準值進行對比分析。通過復雜的算法處理,測試儀能夠準確判斷包裝物是否存在泄漏,以及泄漏的程度,從而實現對包裝物密封性的全面評估。

LEAK-S-微泄漏密封性測試儀01.jpg

高精度CCIT測試技術:捕捉微小泄漏的利器

濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用的CCIT技術,進一步提升了檢測的精度和靈敏度。該技術能夠在極短的時間內對測試腔施加連續可控的微小壓力脈沖,結合高靈敏度的真空傳感器,能夠準確捕捉到即使是微小至微米級的小孔泄漏,確保了對包裝物密封性的檢測。


廣泛適用性:覆蓋多種藥品包裝形式

濟南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性測試儀以其廣泛的適用性而著稱,能夠滿足從大容量注射液如西林瓶、輸液瓶,到小容量制劑如安瓿瓶、預充針、滴眼劑瓶,乃至凍干產品等多種藥品包裝形式的密封性測試需求。這一特性使得該測試儀成為制藥企業生產線質量控制、產品研發驗證以及第三方檢測機構進行合規性檢測的理想選擇。


符合國際標準與法規要求

該測試儀不僅遵循ASTM F2338標準,還滿足FDA等機構對藥品包裝密封性測試的相關要求,確保了測試結果的準確性和可靠性。對于追求高品質、高標準生產的制藥企業來說,這一特性尤為重要,有助于企業提升產品質量,增強市場競爭力。

LEAK-S微泄漏密封性測試儀廣泛的適用性和對標準的嚴格遵循,在保障藥品包裝密封性、提升藥品質量與安全方面發揮著不可替代的作用。


作為專業從事包裝檢測儀器的行業制造商-濟南三泉中石實驗儀器有限公司,緊跟國家標準的要求,也參與部分國家藥包材標準的制定工作。利用自身在包裝檢測領域多年的技術積累和行業應用經驗,為標準的制定工作提供數據和理論的支持,為國家標準體系的建立添磚加瓦。

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