在藥品生產及包裝質量控制中，輸液瓶的耐內壓力性能是衡量其在灌裝、滅菌及運輸過程中是否能安全承受內部壓力的關鍵指標之一。若玻璃瓶耐壓性能不足，可能在灌裝、密封或高溫滅菌過程中出現破裂、滲漏等風險，不僅造成藥品損耗，更可能引發安全隱患。因此，依據藥典標準對玻璃輸液瓶進行耐內壓力測試，是藥包材質控中的一環。

一、《藥典》對玻璃容器耐內壓力的檢測要求

三泉中石根據2025版《中國藥典》通則4017《玻璃容器耐內壓力測定法》整理出以下內容，耐內壓力是指玻璃容器在液體內部壓力作用下的抗破裂能力。本法分為兩種測試方式：恒壓法與恒速增壓法，分別用于不同檢測場景下的性能驗證。

1. 恒壓法

恒壓法主要考察容器在恒定壓力下的耐受能力。試驗中，將供試品在室溫條件下靜置30分鐘后注入與室溫接近的水作為加壓介質，以0.58MPa/s±0.10MPa/s 的速率升壓至預定值并保持恒壓60秒±2秒，觀察是否出現破裂。

根據測試需求，可采用：

通過性試驗：判斷供試瓶是否在恒壓下保持完整；

遞增性試驗：逐步提高壓力至供試品破損率達50%或100%，計算平均破裂壓力和標準偏差。

2. 恒速增壓法

恒速增壓法用于評估玻璃容器在持續升壓過程中承受破壞的能力。
以0.58MPa/s±0.10MPa/s 的速率持續升壓至容器破裂，系統自動記錄實際壓力（PR）與恒壓60秒壓力值（P??）的對應關系：
[PR = 1.38P?? + K]
其中，K 為常數（MPa單位時K=0.1783）。
通過此法可獲得容器在不同條件下的破裂壓力、平均耐壓值及標準偏差，為生產工藝優化提供可靠數據。

二、三泉中石的藥典輸液瓶耐內壓力測試儀 NLY-03S

針對藥典標準中的測試要求，三泉中石的NLY-03S 藥典輸液瓶耐內壓力測試儀，可采用雙工位同時測試，符合2025版《中國藥典》4017《玻璃容器耐內壓力測定法》的技術規范，測試效率，大大節省測試時間，是藥用玻璃容器檢測領域的專業設備。

儀器特點

雙工位設計：可單工位雙工位自由選擇，滿足不同用戶需求；

雙模式測試：支持恒壓法與恒速增壓法自由切換，全面覆蓋藥典測試要求；

一鍵化操作,自動上水、自動加壓試驗過程全程顯示；

無復雜液壓系統，減少滲漏率，維護方便；

安全防護設計：測試艙采用防爆加固結構，確保試驗過程安全可控；

人機界面友好：觸屏操作、自動保存測試記錄等。

應用范圍

NLY-03S藥典輸液瓶耐內壓力測試儀廣泛應用于：

藥用玻璃輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、抗生素瓶等各類藥品玻璃瓶耐內壓力和爆瓶測試；

藥包材生產企業、藥品生產廠、質檢機構 及 藥檢中心；

三、測試的重要意義

藥典輸液瓶耐內壓力試驗不僅是對容器物理性能的驗證，更關系到藥品安全與生產。

通過標準化檢測：

可有效篩查生產批次中存在潛在風險的瓶體；

優化瓶型設計，提升玻璃材質耐壓性能；

確保產品在灌裝、滅菌、運輸 等環節中保持密封與完整；

滿足藥典及相關標準的要求，為藥品注冊與質量審核提供數據支持。

四、結語

在藥品質量監管趨嚴、生產工藝持續精細化的背景下，輸液瓶等藥用玻璃容器的耐壓性能檢測顯得尤為關鍵。三泉中石的NLY-03S藥典輸液瓶耐內壓力測試儀，以其高精度控制、符合藥典標準的性能及數據可追溯特性，正成為制藥企業提升包裝質量控制水平的重要工具。