在藥品包裝材料中，鋁箔以其優(yōu)異的阻隔性能、耐化學(xué)性和成型穩(wěn)定性，被廣泛應(yīng)用于固體制劑、泡罩包裝及復(fù)合膜結(jié)構(gòu)中。然而，為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩(wěn)定的保護性能，《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法，對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關(guān)鍵指標進行了標準化規(guī)定。以下內(nèi)容將結(jié)合濟南三泉中石的檢測儀器，對各測試項目的應(yīng)用進行系統(tǒng)解析。

一、針孔度測試——鋁箔密封性與阻隔性能性的直接體現(xiàn)

檢測意義：

鋁箔表面的針孔數(shù)量和尺寸直接關(guān)系到藥品包裝的密封性與阻隔性能。過多的針孔將導(dǎo)致氣體、水蒸氣或光線滲入，影響藥品穩(wěn)定性。

測試依據(jù)與儀器應(yīng)用：

藥典4055中要求使用針孔檢查臺進行目視檢測。

可使用測試儀器：三泉中石的ZK-02藥用鋁箔針孔度測試儀。

該儀器模配備針孔觀測裝置，能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小，使針孔檢測更加直觀、精準。

二、黏合層熱合強度——復(fù)合結(jié)構(gòu)的粘結(jié)可靠性

檢測意義：

藥用鋁箔常與PVC或PVC/PVDC硬片復(fù)合使用，其黏合層質(zhì)量直接影響包裝整體的密封性與層間剝離強度。黏合不牢或熱封參數(shù)不當均可能導(dǎo)致包裝分層、滲漏等問題。

測試依據(jù)與儀器應(yīng)用：

藥典規(guī)定使用熱封儀及材料試驗機進行檢測。

可使用測試儀器：三泉中石的RFY-05 藥用鋁箔熱封儀、YYB-03 藥用鋁箔熱合強度測定儀

藥用鋁箔熱封儀RFY-05可精準控制溫度、壓力及時間，模擬實際生產(chǎn)條件下的熱封狀態(tài)，確保熱合樣品符合標準要求。隨后利用YYB-03藥用鋁箔熱合強度測定儀進行分離或斷裂測試時的載荷，通過恒速拉伸方式測定樣品的熱合強度，實現(xiàn)從熱封到檢測的一體化解決方案。

三、黏合劑涂布量差異——材料均勻性的重要指標

檢測意義：

黏合劑涂布量的均勻性直接影響鋁箔復(fù)合膜的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和密封性。涂布不均可能導(dǎo)致局部剝離或熱封不良。

測定方法簡述：

根據(jù)藥典4055要求，取樣后精密稱重，再經(jīng)溶劑去除黏合劑后重新稱重，通過前后質(zhì)量差計算涂布量，并對樣品間差異進行統(tǒng)計分析。

四、破裂強度——鋁箔整體機械性能的關(guān)鍵驗證

檢測意義：
破裂強度反映鋁箔在受壓條件下的抗破壞能力，是評價其耐壓性與綜合機械強度的重要指標。低破裂強度的鋁箔在包裝成型、封裝及運輸過程中易產(chǎn)生破損，影響藥品安全。

測試依據(jù)與儀器應(yīng)用：

藥典要求采用液壓式耐破度測試儀。

可使用測試儀器：三泉中石 NPD-1000S 藥用鋁箔破裂強度測試儀。

藥用鋁箔破裂強度測試儀NPD-1000S采用的壓力表實時顯示測試壓力，使試驗過程更加直觀，并有防護裝置，使得試驗過程更安全。儀器是氣動夾樣，實驗過程一鍵化操作，避免認為誤差。

五、總結(jié)：標準化檢測助力藥包材質(zhì)量控制

2025版藥典4055的實施，使藥用鋁箔的質(zhì)量評價更加系統(tǒng)化、量化和可比。三泉中石致力于為藥品包裝質(zhì)量控制提供精準、高效、可追溯的檢測支持，助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)水平。提供涵蓋針孔度、熱合強度、破裂強度等全套檢測解決方案，其設(shè)備符合《中國藥典》及多項國家標準要求，廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)及科研院所等。