在藥品包裝體系中，玻璃容器的熱穩定性是一項極為關鍵的物理性能指標。無論是安瓿瓶、西林瓶還是口服液瓶，在生產、滅菌、運輸及貯存條件下都可能經歷溫度變化，而玻璃材料對溫度變化的響應直接關系到包裝系統的可靠性與藥品安全性。因此，準確測定玻璃的平均線熱膨脹系數，對藥用玻璃的質量控制具有不可替代的意義。

《2025版藥典 4022 玻璃平均線熱膨脹系數測定法》給出了標準的測試原則與操作方法。根據該方法，可使用三泉中石 AutoCTE-02 雙工位線熱膨脹系數測試儀實現藥用玻璃容器的專業化、精準化測定。

平均線熱膨脹系數及測試原理概述

平均線熱膨脹系數是指玻璃在一定溫度范圍內，每升高 1 ℃，單位長度產生的伸長量。本法適用于遠低于轉變溫度的彈性固體玻璃，尤其是藥品包裝用玻璃材料。

測定的基本原理是：
將一定長度的玻璃樣品按規定程序升溫，測量其在起始溫度 t? 與目標溫度 t 下的長度變化量，根據公式計算得到平均線熱膨脹系數：

a(t?; t) = (L – L?) / [L? × (t – t?)]

其中 L? 為基準溫度下長度，L 為加熱后的長度。

藥典規定藥用玻璃的典型溫度區間為 20℃～300℃，對應測定系數 a(20℃;300℃)。

AutoCTE-02 雙工位線熱膨脹系數測試儀：藥包材熱膨脹測試的專業方案

在藥典 4022 測試下，三泉中石的 AutoCTE-02 雙工位線熱膨脹系數測試儀充分滿足藥品包裝用玻璃的測試需求，是目前藥廠、藥檢機構及玻璃瓶管生產企業廣泛采用的專業設備。

主要應用

適用于以下藥用玻璃容器：

• 安瓿瓶

• 西林瓶

• 口服液瓶

• 輸液瓶

• 玻璃棒、玻璃管等材料樣品

• 
  

產品技術特征

實驗能力與結構優勢

• 雙工位結構
  提高實驗效率，可同時測兩組樣品。

• 兼容性強
  適用于玻璃棒、玻璃管、成品容器等多類型樣品。

• 超大測試空間
  滿足直接對藥品玻璃容器進行測定的需求。

數據安全與合規性

• 自定義權限管理，嚴格限定操作人員權限

• 完整的審計追蹤體系，記錄每次操作

• 數據本地存儲、自動處理、統計測試結果

• 配置微型打印機，試驗結果可即時輸出

• 符合 中國 GMP 與醫藥行業對數據可追溯性要求

人機交互與安全防護

• 工業級彩色觸摸屏，全程顯示測試曲線與數據

• 測試結構，多重安全防護設計，避免燙傷風險

• 支持試驗數據記錄、存儲、查看，便于質量審計

結語：滿足藥典要求的高效可靠檢測方案

藥品包裝質量控制要求嚴苛，尤其在藥用玻璃檢測領域，對精度、穩定性及數據管理能力都有嚴格要求。依據《2025版藥典 4022》開展平均線熱膨脹系數測試時，三泉中石 AutoCTE-02 雙工位線熱膨脹系數測試儀不僅滿足藥典規定，還在測試效率、操控便利性、數據合規性等方面提供了更高水平的解決方案。