摘要

三泉中石NLT-30黏著力測定儀專為貼膏劑、貼劑等產品的黏著力檢測設計，嚴格符合《中國藥典》2015年版四部通則0952黏著力測定法（第四法）要求。該儀器采用微電腦控制系統、高精度傳感器與專用機械結構，實現自動化測試過程，提供可靠的黏著力數據，支持制藥生產、質量控制與藥檢機構的應用需求。通過數字化顯示、曲線記錄與數據輸出功能，確保檢測結果準確、直觀。

關鍵詞黏著力測定儀；貼膏劑黏著力；NLT-30；三泉中石；藥典第四法；剝離強度；橡膠膏劑；凝膠膏劑；制藥檢測

試驗意義

黏著力是評價貼膏劑、貼劑在使用過程中附著于皮膚表面的關鍵性能指標，直接影響產品的貼敷穩定性、舒適度及療效發揮。適宜的黏著力既能保證藥物在規定時間內穩定釋放，又避免過度黏附導致的皮膚刺激或揭除困難。通過標準化黏著力檢測，可有效控制產品質量一致性，滿足臨床使用安全性與有效性要求，對提升貼膏劑整體品質具有重要作用。

試驗依據

本試驗依據《中國藥典》2015年版四部通則0952黏著力測定法（第四法），該方法針對尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑，采用專用壓輥與夾具系統，模擬壓輥以規定壓力滾壓樣品后，以恒定速度剝離，測定剝離過程中產生的最大或平均力值，作為黏著力指標。該法操作規范、重復性良好，已成為制藥行業認可的黏著力評價標準。

試驗設備

三泉中石NLT-30黏著力測定儀主要由以下部件組成：

• 高精度傳感器系統（量程30000mN，可選配其他量程）；

• 專用壓輥（質量2000g±20g，外徑符合標準要求）；

• 不銹鋼材質支架、拉桿與夾具（底板與壓板匹配設計，支持不同厚度樣品）；

• 微電腦控制模塊、大液晶顯示屏；

• 微型打印機與RS232接口；

• 傳動裝置與電機，確保速度穩定。設備外形尺寸600mm×370mm×260mm，重量36kg，適用于15-35℃、相對濕度≤70%（無凝露）環境，電源220V 50Hz。

試驗原理

儀器通過壓輥以2000g±20g壓力均勻滾壓樣品，使黏性面與標準測試表面充分接觸。隨后，拉桿以90°角連接支架，以規定速度（通常后退21mm/min）帶動壓輥剝離樣品。傳感器實時采集剝離過程中產生的力值，微電腦系統記錄峰值或曲線，計算黏著力大小。該原理模擬實際敷貼與揭除過程，客觀反映貼膏劑對皮膚的黏附性能。

適用范圍

NLT-30黏著力測定儀適用于貼膏劑、貼劑、橡膠膏劑、凝膠膏劑等產品的黏著力測定，特別適合尺寸不小于3.5cm×6.0cm的樣品。廣泛用于制藥企業生產過程控制、藥檢機構質量監督、研發部門性能評價等領域，也可擴展至醫用膠帶、創可貼等相關黏性制品的檢測。

試驗過程

1. 樣品預處理：將貼膏劑、貼劑（連包裝）置于18~25℃、相對濕度40%~70%環境平衡2小時以上。

2. 儀器準備：開機初始化穩定30分鐘以上，必要時進行拉力校準（相關系數>0.99）。

3. 清潔部件：用無水乙醇擦拭壓輥與夾具，反復清潔至目測潔凈。

4. 上樣操作：根據樣品厚度選擇夾具，將裁剪好的樣品（一般5cm×7cm）黏性面向上置于底板，撕開蓋襯并固定壓板，使樣品平整繃緊。

5. 測試設置：選擇測定模式，前行速度通常600mm/min，后退速度21mm/min。

6. 執行測試：啟動儀器，自動完成滾壓、剝離與數據采集。

7. 結果輸出：儀器顯示曲線、打印報告，并通過RS232接口傳輸至電腦進行統計分析。重復測試3片樣品，觀察是否出現脫膏或拉絲現象。

設備優勢

• 微電腦控制結合PVC菜單界面與大液晶屏，操作直觀，實時顯示過程曲線；

• 傳感器系統穩定可靠，測量wucha 0.5級，確保數據精度；

• 試驗臺采用特殊材質，嚴格執行藥典標準，耐用且易清潔；

• 配備微型打印機與專業軟件，支持結果統計分析與直觀展示；

• 標準RS232接口，便于數據外部傳輸與系統集成；

• 行程0-260mm可設定，適應多種樣品規格，兼容不同測試速度需求。

結論

三泉中石NLT-30黏著力測定儀作為符合藥典標準的專業檢測設備，在貼膏劑黏著力評價中發揮關鍵作用。通過高精度自動化測試，該儀器幫助制藥企業與藥檢機構準確掌握產品黏附性能，確保產品質量符合臨床要求。合理控制黏著力范圍（如橡膠膏劑3000~6000mN、凝膠膏劑1000~2000mN），可有效平衡附著穩定性與使用舒適性，為貼膏劑產品質量提升提供可靠技術支持。