技術文章
Technical articles拉環式聚丙烯組合蓋檢測項目——儀器匯總用于輸液容器的聚丙烯組合蓋,其結構設計精巧,主要由外蓋、內蓋以及巧妙置于兩者之間的墊片所構成。這一設計確保了在使用時,先通過開啟外蓋來暴露出墊片的穿刺部位,隨后針管能夠順利且同時穿破墊片與內蓋,進而實現將袋或瓶內的藥液經由輸液器安全、有效地注入患者體內。特別值得一提的是,墊片采用了聚異戊二烯材質,這一選擇不僅基于其優良的彈性與密封性能,更在于它能有效防止針管穿刺過程中可能出現的液體滲漏問題,確保內蓋處的藥液不會外溢至包裝袋或包裝瓶外部。同...
包裝袋熱封試驗儀YBB00122003-2015在現代包裝行業中,熱封技術廣泛應用于塑料包裝、復合袋及鋁箔包裝等領域。熱封強度是衡量包裝材料熱封質量的關鍵指標之一,它直接關系到產品的保質期、運輸安全及消費者體驗。為確保熱封質量的可靠性,三泉中石遵循YBB00122003-2015熱合強度測定法標準的包裝袋熱封試驗儀應運而生,成為食品、制藥、質檢及包裝生產企業的測試工具。試樣制備:規范與細致試樣的制備是熱合強度測試的第一步,其準確性直接影響到測試結果的可靠性。根據YBB0012...
藥用鋁箔耐破度測試儀YBB00152002-2015在藥品包裝行業中,藥用鋁箔作為一種關鍵的包裝材料,其質量直接關系到藥品的保存期限、安全性和有效性。為確保藥用鋁箔滿足嚴格的質量要求,YBB00152002-2015標準針對與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)包裝的藥用鋁箔,詳細規定了多項測試項目,其中破裂強度(耐破度)是評估鋁箔物理強度性能的重要指標之一。標準要求與試驗方法根據YBB00152002-2015標準,藥用鋁...
自動玻璃顆粒制樣儀YBB00252003-2015在國家藥品包裝材料標準體系中,《YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測定法及分級》與《YBB00362004-2015玻璃顆粒98℃耐水性測定法及分級》兩項標準詳細規定了測試流程:取特定尺寸的玻璃顆粒樣本,置于標準容器內,加入定量水,并在既定條件下加熱。通過商定的浸提液評估玻璃顆粒受水侵蝕的程度,并據此進行分級。值得注意的是,2024年6月,國家藥典委員會發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-示蹤液試驗法(色水法)示蹤液試驗法,亦稱色水法,是一種廣泛應用于藥品生產中的泄漏檢測技術。該方法通過在包裝內外施加壓差,利用示蹤液在壓差作用下進入樣品內部或從樣品內部溢出,通過目視或儀器檢測泄漏的示蹤液來判斷包裝系統的密封性。2024年6月,國家藥典委發布了“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次修訂版),其中詳細規定了示蹤液試驗法的應用和操作標準。三泉中石作為9628標準的起草單位之一,憑借多年在密封性檢測設備研發和實踐的經驗,研...
藥用鋁箔耐破度測試儀YBB00152002-2015在藥品包裝領域,藥用鋁箔作為一種重要的包裝材料,廣泛應用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的包裝中。它不僅需要與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,還需具備良好的物理強度性能,以確保藥品在儲存和運輸過程中的安全性和有效性。藥用鋁箔耐破度測試儀,作為評估鋁箔耐破強度的關鍵設備,其重要性不言而喻。本文將詳細介紹符合YBB00152002-2015、GB12255-90標準試驗要求的藥用鋁箔耐破度測試儀,特別是NP...
藥典玻璃安瓿折斷力檢測儀的測試標準與方法2024年6月,國家藥典委員會正式發布了“4018玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”,該標準預計將被納入2025版中國藥典的藥包材部分。這一標準的制定,是基于對現有《國家藥包材標準》中的低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)標準的修訂,同時參考了國際標準ISO9187-1:2010和ISO9187-2:2010,以及國內標準GB/T2637-2016。通過整合與提升,...
注射器器身密合性測試儀YBB00112004-2015標準試驗方法在現代醫療領域,預灌封注射器作為藥物傳輸的重要工具,其質量和安全性直接關系到患者的治療效果與健康安全。為確保預灌封注射器組合件(帶注射針)的密合性能符合YBB00112004-2015標準,使用三泉中石的注射器器身密合性測試儀進行嚴格的測試的一環。本文將詳細介紹該測試方法及其重要性,以及如何根據標準試驗要求進行實際操作。一、YBB00112004-2015標準概述YBB00112004-2015標準是針對預灌封...