技術(shù)文章
Technical articles文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供預灌封注射器(預充針)用于充裝注射劑產(chǎn)品準備注射的容器系統(tǒng),其組件包括半組裝預灌封注射器、活塞、推桿、注射針(如果有)。按照套筒材質(zhì)不同,分為玻璃預灌封注射器和塑料預灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃;常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)聚合物(COP)、環(huán)狀烯烴(例如環(huán)戊烯,降冰片烯)與烯烴(例如乙烯或丙烯)的共聚物(COC)。預灌封注射器(預充針)產(chǎn)品目前在生物制藥應(yīng)用極為廣泛。但因其組成部件較多,其密封完整性風險其...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。壓力衰減測試是一種用于檢測無孔、剛性或柔性包裝中泄漏的定量測量方法。如果加壓氣體的引人導致包裝壁或密封件破裂,則該測試是破壞性的。真空衰減法和壓力衰減法從原理上來講有較大差異,我們分別加以介紹:真空衰減法原理:基于真空傳感技術(shù),具體測試過程,將leak-S微泄漏密封測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力...
文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供目前醫(yī)用輸液包裝容器有三種,玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋,三者雖然里面裝的東西一樣,但是包裝不同。經(jīng)濟實惠的玻璃輸液瓶,正在遭遇市場危機,主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著,一不小心就碎了,還有可能把醫(yī)務(wù)人員的手劃破。改用后二者后就不用擔心了,所以已經(jīng)逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式,輸液產(chǎn)品是直接通過靜脈注射的,因此風險系數(shù)最高。在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年...
為了保障消費者的生命財產(chǎn)安全,各行各業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來越高。特別是在化工、制藥、食品等領(lǐng)域,原料或制成品的質(zhì)量問題往往會帶來嚴重的后果。因此,針對這些需要高品質(zhì)包裝的物品,玻璃瓶逐漸成為了廣泛應(yīng)用的容器之一。而為了確保玻璃瓶的質(zhì)量和穩(wěn)定性,設(shè)計開發(fā)了玻璃瓶抗熱震性試驗機,以便對其進行嚴格的測試。玻璃瓶抗熱震性試驗機是一種專門用于測試玻璃瓶抗熱震性能的設(shè)備。它利用高溫快速加熱和急冷方法模擬現(xiàn)實環(huán)境下玻璃瓶受到突然變化的情況,如從烤箱中取出并立即放入水中。試驗機可測試各種形狀...
玻璃瓶冷熱急變試驗箱/品質(zhì)可靠玻璃瓶在藥品行業(yè)應(yīng)用廣泛,很多藥品會選擇玻璃瓶來儲存,尤其是液體藥品,作為藥用玻璃瓶,其耐冷熱沖擊性能是必須要檢測的指標,如果藥用玻璃瓶的耐沖擊性能達不到指標要求,瓶體在冷熱溫度轉(zhuǎn)化的時候就會破裂造成藥品的污染與浪費。國家標準《GB/T4547-2007玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法》中也對醫(yī)用玻璃瓶的耐冷熱沖擊做出了詳細規(guī)定,也對實驗步驟,試樣方法,檢驗方法給出了詳細的方法流程,與相關(guān)試驗標準。濟南三泉中石實驗儀器生產(chǎn)的玻璃瓶抗熱震性試驗...
管制瓶耐內(nèi)壓力試驗儀/品質(zhì)可靠藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有其性能和優(yōu)勢與不可替代性,其標準對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,還要進行較長時間的藥品貯存,直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有嚴格的要求,標準《GB/T4546-2008》對其耐內(nèi)壓性有著相關(guān)規(guī)定。濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用玻璃瓶容器耐內(nèi)壓力機NLY-03,專業(yè)名稱為玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀...
安瓿折力儀/品質(zhì)可靠安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿,其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格,此外還有曲頸安瓿。新國標GB2637-1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進入安瓿污染藥液,國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)已強行推行曲頸易折安瓿。易折安瓿有兩種,色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。色環(huán)易折安瓿是將一種膨脹系數(shù)高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環(huán)狀,冷卻后由于兩種玻璃的膨脹系數(shù)不同,在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈應(yīng)...
安全針激發(fā)力測試儀/品質(zhì)可靠XLW(PC)-500N應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導管等醫(yī)療器械產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、包裝廠、檢測機構(gòu)等單位。包裝常用的材料有以下幾種,易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)...
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