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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20235-16
    西林瓶密封性怎么測(cè)-自動(dòng)化操作

    西林瓶密封性怎么測(cè)-自動(dòng)化操作容器密封完整性(container-closureintegrity,CCI)是無(wú)菌制劑研究和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,是其在整個(gè)生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品質(zhì)量并保持無(wú)菌的關(guān)鍵因素。美國(guó)藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑容器密封完整性檢測(cè)的法規(guī)起步較晚。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,在2022年國(guó)家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封...

  • 20235-15
    真空衰減儀原理-自動(dòng)化操作

    真空衰減儀原理-自動(dòng)化操作真空衰減法是一種無(wú)損、定量的檢測(cè)非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝,例如具有多孔蓋材料的托盤,也可以通過(guò)掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來(lái)測(cè)試。為了進(jìn)行測(cè)試,首先將測(cè)試樣品放置在與泄漏測(cè)試系統(tǒng)氣動(dòng)連接的緊密配合的排放測(cè)試室中,泄漏測(cè)試系統(tǒng)配備有外部真空源。測(cè)試室必須設(shè)計(jì)成包含測(cè)試包。帶有可移動(dòng)或柔性部件的測(cè)試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅?lái)分別限制這些部件的移動(dòng)或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測(cè)試開(kāi)始時(shí),將測(cè)試室加上測(cè)試系統(tǒng)死區(qū)排空一段...

  • 20235-15
    安瓿瓶密封檢漏儀-自動(dòng)化操作

    安瓿瓶密封檢漏儀-自動(dòng)化操作容器密封完整性(container-closureintegrity,CCI)是無(wú)菌制劑研究和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,是其在整個(gè)生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品質(zhì)量并保持無(wú)菌的關(guān)鍵因素。美國(guó)藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑容器密封完整性檢測(cè)的法規(guī)起步較晚。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,在2022年國(guó)家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性...

  • 20235-15
    高壓放電法密封性測(cè)試儀-自動(dòng)化操作

    高壓放電法密封性測(cè)試儀-自動(dòng)化操作Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測(cè)試,儀器采用高壓放電法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。技術(shù)特點(diǎn)可用于檢測(cè)不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測(cè)試測(cè)試效率高,可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,無(wú)需人工參與,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。電動(dòng)毛刷、滾筒電極,一鍵啟動(dòng),自動(dòng)檢測(cè)適用于檢測(cè)微小漏孔...

  • 20235-15
    真空衰減法密封儀-自動(dòng)化操作

    真空衰減法密封儀-自動(dòng)化操作Leak-S微泄露密封測(cè)試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試。不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。測(cè)試原理將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。執(zhí)行GB/T17876、G...

  • 20235-15
    塑料瓶蓋檢測(cè)儀器-自動(dòng)化操作

    塑料瓶蓋檢測(cè)儀器-自動(dòng)化操作在使用瓶裝飲料時(shí)會(huì)遇到很多問(wèn)題如.瓶蓋很難打開(kāi),目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于塑料瓶蓋適用的標(biāo)準(zhǔn)是《GB/T17876-2010包裝容器塑料防盜瓶蓋》,其中對(duì)于含氣蓋和不含氣蓋的密封性能和扭矩力的技術(shù)指標(biāo)和測(cè)試方法等都有明確規(guī)定。如標(biāo)準(zhǔn)中給出的有關(guān)瓶蓋密封與扭矩的相關(guān)物理機(jī)械性能。其中明確規(guī)定開(kāi)啟扭矩性能:規(guī)格小于38mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.6N.m-2.2N.m,規(guī)格小于38mm且高度不大于12mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.4N.m-2.2N.m,規(guī)格38mm的瓶蓋扭...

  • 20235-12
    封蓋密封性測(cè)定儀-自動(dòng)化操作

    封蓋密封性測(cè)定儀-自動(dòng)化操作可能是瓶蓋密封性不達(dá)標(biāo)造成,我們有成熟的解決方案和專用精密儀器幫您來(lái)解決上述痛點(diǎn)。我們生活中很多飲料、乳制品都是用塑料瓶包裝。一般都是用防盜瓶蓋來(lái)進(jìn)行密封。有些人有這樣的生活經(jīng)歷,新買的飲料里面有絮狀物,或者有黑褐色雜質(zhì)。使勁擠壓瓶身瓶口還有液體滴出。其實(shí)就是塑料瓶蓋與瓶口的密封性出現(xiàn)了問(wèn)題。深究其原因有以下幾種情況:1.材質(zhì)問(wèn)題,在選材時(shí)廠家就應(yīng)該考慮選用何種材質(zhì)的瓶蓋和瓶口配合,才能達(dá)到理想效果。2.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),瓶蓋和瓶口的螺紋結(jié)構(gòu),及間隙太大造...

  • 20235-12
    塑料瓶底厚測(cè)量?jī)x-自動(dòng)化操作

    塑料瓶底厚測(cè)量?jī)x-自動(dòng)化操作塑料瓶在生產(chǎn)過(guò)程中,受設(shè)備等因素會(huì)影響導(dǎo)致瓶身、瓶底等部位的厚度不均。與瓶身壁厚有關(guān)的主要問(wèn)題有:瓶頸變細(xì)、瓶身壁薄,底座球狀突起。瓶壁厚度與PET瓶多方面的物理性能密切相關(guān)。尤其是在瓶的CO2滲漏速度、頂壓強(qiáng)度、耐內(nèi)壓力(爆瓶)、抗真空度和耐熱性能。瓶身厚度較薄部位,一般是塑料瓶力學(xué)性能、阻隔性能的薄弱部位,使的整個(gè)塑料瓶的各項(xiàng)性能降低。塑料瓶包裝輕量化在工業(yè)上可以說(shuō)是大勢(shì)所趨,它既可減少包裝分量在生產(chǎn)上所浪費(fèi)的材料,同時(shí)也達(dá)到環(huán)保的目的。在成本...

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