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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 201811-1
    YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》121℃顆粒耐水性檢測(cè)

    藥用高硼硅玻璃管是管制安瓿瓶、管制口服液瓶、管制注射劑瓶生產(chǎn)用的原材料,屬于藥包材的一部分,用藥用高硼硅玻璃管作為原材料的藥用玻璃瓶在盛放直接用于靜脈或肌肉注射的藥物時(shí),其121℃顆粒耐水性的優(yōu)劣對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有很大影響。藥用高硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性檢測(cè)裝置YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》中規(guī)定了高硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性檢測(cè)方法:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器...

  • 201811-1
    鋁塑泡罩密封儀如何檢測(cè)鋁塑泡罩密封性能

    鋁塑泡罩包裝是制藥行業(yè)膠囊或片劑包裝的主要形式之一,以其包裝成本低.用戶使用方便,得到了廣泛應(yīng)用。泡罩的主要兩種原材料是聚氯乙烯或復(fù)合聚氯乙烯(PVC)固體藥用硬片和藥用鋁箔經(jīng)過(guò)泡罩成型、熱壓封合等工序制成。但在使用過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)由于材料、設(shè)備或工藝條件差異造成的虛封或封合壓力太大造成的漏封或鋁箔破裂情況。因此需對(duì)成型的鋁塑泡罩進(jìn)行抽檢以確認(rèn)各環(huán)節(jié)配合無(wú)誤。關(guān)鍵詞:鋁塑泡罩包裝密封性能檢測(cè)、鋁塑泡罩密封測(cè)試儀、鋁塑泡罩密封試驗(yàn)儀、鋁塑泡罩密封儀、濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司濟(jì)...

  • 201810-31
    YBB00132002藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法

    摘要:在YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》中規(guī)定了藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法,檢測(cè)該指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的塑料軟包裝剝離強(qiáng)度測(cè)試儀YYB-03,詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法如下:藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝剝離強(qiáng)度指標(biāo)受其生產(chǎn)工藝的影響,在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》對(duì)藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度有詳細(xì)介紹。實(shí)驗(yàn)設(shè)備介紹塑料軟包裝剝離強(qiáng)度試驗(yàn)儀早在十幾年前濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器優(yōu)先公司就在銷(xiāo)售...

  • 201810-31
    符合YBB00132002標(biāo)準(zhǔn)的藥用復(fù)合自立膜袋檢測(cè)儀器

    符合YBB00132002標(biāo)準(zhǔn)的藥用復(fù)合自立膜袋檢測(cè)儀器,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售,這些檢測(cè)儀器早在十幾年前就已經(jīng)被研發(fā)出來(lái),為了滿足新版GMP和2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)現(xiàn)存的符合YBB00132002標(biāo)準(zhǔn)的藥用復(fù)合自立膜袋檢測(cè)儀器進(jìn)行了更新升級(jí)。藥用復(fù)合自立膜袋測(cè)厚儀濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的符合YBB00132002標(biāo)準(zhǔn)的藥用復(fù)合自立膜袋檢測(cè)儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、密封性測(cè)試儀MFY-0、剝離力測(cè)試儀BLJ-...

  • 201810-31
    藥包材密封性測(cè)試儀* 醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)小事

    藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是只要廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過(guò)專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密...

  • 201810-30
    YBB00132002藥用復(fù)合膜袋通則規(guī)定的耐壓性能

    2015年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》等130多項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了三邊封袋、中封袋、風(fēng)琴袋、自立袋、拉鏈袋等藥用復(fù)合膜袋的耐壓性能指標(biāo)的檢測(cè)方法。【袋耐壓性】取5個(gè)袋,袋內(nèi)填充約分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個(gè)放在上、下板之間,試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋。根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負(fù)荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得...

  • 201810-30
    YBB00132002藥用三邊封復(fù)合膜袋物理性檢測(cè)指標(biāo)

    藥用三邊封復(fù)合膜袋即藥品包裝袋一側(cè)為復(fù)合膜直接對(duì)折,另外三條邊為熱封邊的形式,具有空間利用率高,適合大體積包裝需求,例如感冒沖劑類的藥品包裝。藥用三邊封復(fù)合膜袋是一種復(fù)合而成的包裝形式,是直接接觸藥品的包裝材料,由于藥品的特殊性,所用的復(fù)合膜不僅要符合藥用要求,更不能由于本身的原因去污染藥品,增加藥品的安全風(fēng)險(xiǎn),威脅人類的健康。因此,在2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中藥用三邊封復(fù)合膜袋的質(zhì)量提出嚴(yán)格的要求...

  • 201810-30
    鋁塑板密封性測(cè)試儀檢測(cè)鋁塑板密封實(shí)驗(yàn)方法

    鋁塑板主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨(dú)立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的鋁塑板密封性測(cè)試儀MFY-0檢測(cè)儀器使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。鋁塑板密封性測(cè)試儀鋁塑板密封性測(cè)試儀檢測(cè)鋁塑板密封性操作方法:(1)在鋁...

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