技術文章
Technical articles注射劑瓶包裝質量的好壞與病患的生命安全息息相關,隨著新聞上報道的注射劑質量問題的頻繁發生。國家藥監局表示,要及時發現和消除風險隱患,保障人民群眾用藥安全,GMP要求藥品質量管理應貫穿于產品的整個生命周期。注射劑瓶鋁蓋所以,藥廠要想確保注射劑瓶產品合格和患者用藥安全,就必須對注射劑瓶生產的各個環節進行嚴格的質量控制,注射劑瓶用鋁蓋的質量檢測是GMP要求檢測的重要項目。本文將按照GMP要求和注射劑瓶用鋁蓋質量標準要求進行闡述。藥廠注射劑瓶用鋁蓋GMP認證檢測儀器有哪些?醫藥包裝撕...
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于藥用玻璃容器內應力測定儀研發和銷售的高科技創新企業,公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業、包裝印刷行業、膠黏劑行業、家電行業等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。藥用玻璃容器內應力測定儀YLY-03又稱為偏光應力儀,用于各種玻璃器皿、玻璃計量量具、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內應力值測定,檢測儀器具體參數如下:主要參數:儀器型號:YLY-03通用名稱:偏光應力儀、玻璃瓶應力儀、量具應力...
鋁蓋是現代藥品包裝的重要組成部分,口服液瓶、西林瓶、輸液瓶是臨床上常見的藥品包裝形式。按照使用的類型分類可以分為A型:有中心孔鋁蓋,B型:兩接橋開花鋁蓋,C型:三接橋開花鋁蓋,D型:撕開式鋁蓋,E型:不開花鋁蓋等幾種形式。鋁蓋具有很好的化學穩定性能夠保證注射劑包裝的密封性、安全性和有效性。用專業的檢測設備控制鋁蓋的質量可以保證藥品質量,確保醫護人員的對藥品使用的便利性。YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》適用于未經滅菌的注射劑瓶用鋁蓋,標準中對鋁蓋的抗拉強度、延...
玻璃瓶的垂直軸偏差是否在合格范圍之內,將直截影響到玻璃瓶在罐裝飲料或啤酒后能否準確被壓蓋封裝,垂直軸偏差較大玻璃瓶將不能被正常壓蓋密封嚴重的甚至會損壞壓蓋機設備。常見玻璃瓶因此,該檢測項目也被國家列為玻璃瓶生產企業的必檢項目,目的也是為了引起企業的重視,幫助企業控制和提高玻璃瓶的生產質量。玻璃瓶垂直軸偏差的測試過程比較簡單,但實際操作中有些問題還是需要我們認清弄懂,從而使該項檢測能夠順利進行,并提高檢測效率。玻璃瓶垂直軸偏差測定儀使用中需要注意的問題(1)玻璃瓶容器的垂直軸偏...
摘要:YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》是國家藥包材標準規定的重要檢測項目,借助濟南三泉中石生產的檢測設備可以完成硼硅玻璃管制藥瓶的物理性指標檢測。硼硅玻璃藥瓶在醫藥行業的應用范圍非常廣泛,如何發揮硼硅玻璃管制藥瓶在醫藥包裝領域中的優勢,面對并解決硼硅玻璃管制藥瓶在藥品包裝中存在的問題,國家頒布了YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標準,標準對硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差、壁厚測厚等指標做了...
三泉中石依據GB/T2639-2008玻璃輸液瓶、GB/T8452-2008玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法等相關標準研發生產的玻璃瓶垂直軸偏差測定儀ZPY-60,適用于玻璃瓶檢測垂直軸偏差的測定。玻璃瓶垂直軸偏差測定儀ZPY-60具有精密夾具,精密數顯百分表,結構簡單實用,測量數值準確可靠,是廣大玻璃瓶廠及玻璃瓶用戶檢測軸偏差的*儀器,具體應用在以下幾個方面的物理性能檢測測試:一、基礎應用:(1)適用于玻璃安瓿瓶圓跳動測試;(2)適用于玻璃管制藥瓶、玻璃模制藥瓶、玻璃管制注射劑瓶...
專業的藥包材檢設備研發制造廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了一批滿足YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求的藥包材檢測儀器。詳細內容見下表:YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》檢測要求和所用儀器檢測項目標準要求實驗設備設備功能實驗數據內應力退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm偏光應力儀YLY-03定性、定量兩種試驗模式,數字液晶顯示,試驗空間可調實驗數據可溯源耐水性121℃顆粒耐水性應符合1級;內表面耐水性應符合HCB級顆粒法...
藥用鋁箔藥品包裝在我國制藥領域有很大的發展空間,由于藥用箔直接接觸入口的食用藥品,因此國家對藥箔的合金材質、表面質量和性能指標要求非常嚴格。1.藥用鋁箔抗拉強度為98Kpa,2.破裂強度為90Kpa3.在130℃~200℃范圍內的良好的熱穩定性。4.藥用、保健食品用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1~0.3mm的針孔不多于1個/m2。5.不能存在片狀的熒光區域6.平均熱合強度值不得低于7.0N/15mm7.在不小于2.94N/20mm的剝離力下,保護層表面應無明顯脫落8.應具備較好...