在藥品包裝領域中，預灌封注射器集藥液儲存與注射功能于一體，其密封性能直接影響藥品的安全性與有效期。三泉中石根據《中國藥典》2025版通則4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》，整理出以下內容，檢測內容主要包括護帽與套筒密封性及活塞與套筒密封性兩方面。

一、護帽與套筒密封性檢測

該檢測主要驗證護帽與套筒在加壓條件下的液體密封性能。
藥典中給出了兩種檢測方式：

1. 一法：將注射器中充入1/3～2/3標示裝量的水，通過材料試驗機施加推力，使套筒內壓力達到110kPa并保持5秒，觀察護帽是否脫落或出現滲漏；

2. 第二法：向注射器內施加110kPa的壓力，同樣保持5秒，檢測密封性能。

針對這一試驗要求，三泉中石的MFY-06C正壓密封性測試儀是理想的檢測設備。該儀器采用內部氣壓加壓原理，可穩定輸出恒定壓力并實現自動保壓，精準模擬藥典中所要求的測試過程。高精度壓力元器件，性能穩定，經久耐用，可以有效評估護帽密封可靠性，操作簡便且重復性優異。

二、活塞與套筒密封性檢測

該項目用于考察注射器推桿在受壓情況下，活塞部位的耐液體泄漏性能。
藥典要求在不同規格注射器下，按照表1規定的側向力與軸向壓力條件進行試驗：

試驗時，向注射器中注入水并封堵接口，先施加規定側向力使推桿偏轉，再施加相應軸向壓力保持30±5秒，檢查是否存在液體通過活塞泄漏的現象。

為滿足此復合力值要求，三泉中石的ZY-6S注射器正壓密合性測試儀可實現自動加載控制。
儀器同時具備0.25~3N側向力及200~300kPa的正壓輸出范圍。專業人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣，為實驗室提供符合藥典標準的驗證手段。

三、總結與應用價值

隨著藥品安全監管趨嚴，預灌封注射器密封性檢測的重要性日益凸顯。藥典4041通則明確了檢測的標準化方向，而三泉中石的MFY-06C正壓密封性測試儀與ZY-6S注射器正壓密合性測試儀，在檢測精度、操作效率及可追溯性方面，均可全面滿足護帽與活塞密封性檢測要求，幫助企業高效、精準地完成藥典標準驗證。