摘要

藥用復合袋作為藥品包裝的重要形式，其耐壓性能直接關系到藥品運輸、儲存及使用過程中的安全性。依據YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求，本文系統分析了袋的耐壓性能測試方法，并重點介紹了三泉中石NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀的測試原理、結構特點、技術參數及應用場景。該儀器采用高精度傳感器實現力值實時采集，支持保壓試驗與爆破試驗雙模式，滿足YBB00202004-2015玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋等復合包裝的耐壓檢測需求。實驗結果表明，NLY-05可在規定負荷下準確判斷試樣是否破裂或泄漏，為醫藥包裝企業提供可靠的質量控制手段，具有較高的實用價值。

關鍵詞：藥用復合袋耐壓性能測試儀；NLY-05；YBB00132002-2015；耐壓試驗；復合膜袋；醫藥包裝檢測

1 引言

隨著醫藥行業的快速發展，藥用復合膜、袋在藥品包裝領域得到廣泛應用。為確保包裝在運輸和儲存過程中不發生破損泄漏，國家藥品監督管理局頒布了YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》，明確規定了袋的耐壓性能檢驗方法。該標準要求取5個試樣袋，填充約二分之一袋容量的水并熱合封口后，置于上、下平板之間施加規定負荷并保持1分鐘，目視檢查不得出現破裂或泄漏現象。

傳統手動加砝碼測試方式存在效率低、數據客觀性不足等問題。針對這一痛點，三泉中石推出的NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀采用自動化力值控制與傳感器采集技術，實現對藥用復合袋、食品包裝袋以及輸液袋等包裝材料的精準耐壓檢測。本文圍繞儀器設計原理、符合標準情況、性能特點及應用展開論述，為醫藥包裝質量控制提供技術參考。

2 藥用復合袋耐壓性能測試標準要求

根據YBB00132002-2015標準，袋的耐壓性能檢驗需嚴格遵循以下程序：（1）取5個待測袋樣品，袋內填充約二分之一袋容量的水；（2）采用與生產工藝一致的熱合條件進行封口；（3）將試樣逐個置于上、下平板之間，平板保持水平、無變形且接觸面光滑，面積大于試驗袋；（4）按照表1規定的負荷（上加壓板與砝碼重量之和）加壓保持1分鐘，目視檢查試樣是否破裂或泄漏。

表1 袋的耐壓性能負荷要求

該標準適用于YBB00202004-2015玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋等產品，是醫藥包裝企業必須遵守的強制性檢測規范。

3 NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀測試原理

NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀的核心原理基于力值傳感器動態采集技術。將試樣裝夾在儀器兩個夾頭之間，夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的高精度力值傳感器實時采集試驗過程中的力值變化。當力值達到設定壓力后自動進入保壓階段，在整個過程中若試樣未出現破裂或滲漏，則判定為合格，反之不合格。

儀器同時支持保壓試驗與爆破試驗兩種模式，可根據實際需求靈活切換。整個測試過程通過大液晶觸摸屏實時顯示實驗曲線，操作者可直觀觀察壓力-時間關系，確保檢測結果的可追溯性。該原理符合YBB00132002-2015標準對負荷施加方式的要求，且通過自動化控制避免了人工加砝碼帶來的誤差。

4 儀器應用范圍

NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀廣泛適用于：

• 各類食品包裝袋的耐壓性能檢測；

• 紙碗、紙盒等紙質包裝的抗壓強度測試；

• 輸液袋、塑料輸液瓶、血袋等醫用包裝的溫度適應性及穿刺部位不滲透性試驗；

• 藥用復合膜、袋（如玻璃紙/鋁/聚乙烯復合材料）在運輸儲存環節的安全性驗證。

其多功能設計滿足了醫藥、食品及醫療器械包裝行業的多樣化檢測需求。

5 儀器主要技術特點

NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀在設計上注重精準性、穩定性和操作便利性，主要特點包括：

• 大液晶顯示實驗過程曲線，耐壓過程清晰直觀；

• 觸摸屏操作界面，箱體式結構美觀大方；

• 采用高精度傳感器，測試結果準確可靠，分辨率達0.01N；

• 可進行保壓試驗和爆破試驗雙重功能，滿足不同測試場景；

• 內置實驗結果統計分析模塊，支持數據分類匯總；

• 具備限位保護、過載保護、自動回位及掉電記憶等安全配置；

• 配備微型打印機，可快速打印測試結果并自動判斷合格與否。

這些特點確保了儀器在長期使用中的穩定性和安全性。

6 主要技術參數

• 測量范圍：1000N

• 分辨率：0.01N

• 試樣尺寸：≤400mm×300mm（其他尺寸可定制）

• 試樣高度：10mm-100mm（其他尺寸可定制）

• 外形尺寸：500mm（L）×400mm（B）×570mm（H）

• 重量：約36kg

7 結論

三泉中石NLY-05藥用復合袋耐壓性能測試儀嚴格遵循YBB00132002-2015標準要求，通過優良的傳感器技術和智能化控制手段，實現了藥用復合袋耐壓性能的精準、高效檢測。該儀器不僅提升了醫藥包裝質量控制水平，也為相關行業提供了可靠的技術保障。未來，隨著包裝材料技術的發展，此類測試儀將在更多領域發揮重要作用。