摘要：外用液體藥用高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝的重要容器，其跌落性能直接關系到運輸、儲存和使用過程中的包裝完整性與藥品安全性。若跌落性能不足，可能導致瓶體破裂、藥品泄漏或污染。本文以聚乙烯瓶為樣品，利用三泉中石實驗儀器有限公司研發的DL-2000瓶跌落試驗機，按照《YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準對其跌落性能進行測試。通過介紹設備工作原理、適用范圍及完整試驗流程，為制藥企業、包裝材料生產廠及質檢機構提供可靠的檢測參考，確保產品符合國家藥用包裝質量要求。

關鍵詞：跌落性能；藥用高密度聚乙烯瓶；瓶跌落試驗機；藥品包裝；YBB00392003-2015

1. 試驗意義

外用液體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應用于液體藥品包裝，其在生產、物流及臨床使用中不可避免會經歷跌落、碰撞等情況。跌落性能是評估瓶體機械強度和密封可靠性的核心指標。若瓶體在規定高度跌落時發生破裂，將直接影響藥品的穩定性和患者用藥安全。根據《YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準要求，取本品適量，加水至標示容量，從規定高度自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂。表2明確了跌落高度：<120ml為1.2m，>120ml為1.0m。三泉中石認為，該項測試不僅能有效驗證包裝材料在實際工況下的抗沖擊能力，還能為企業材料配方優化、生產工藝改進及質量管理體系提供科學數據支持。

2. 試驗樣品

本次試驗選用某品牌外用液體藥用高密度聚乙烯瓶作為樣品，分別選取標示容量<120ml規格10瓶和>120ml規格10瓶，共20個試樣。每瓶均按標準要求加注純凈水至標示容量，瓶蓋擰緊后進行測試。

3. 試驗依據

本次試驗嚴格依據《YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準執行，重點考察瓶體在規定跌落高度下的完整性。

4. 試驗設備

本次測試采用三泉中石實驗儀器有限公司自主研發的DL-2000瓶跌落試驗機對藥用高密度聚乙烯瓶的跌落性能進行檢測。

DL-2000瓶跌落試驗機

4.1 試驗原理

DL-2000瓶跌落試驗機通過氣動夾緊系統固定已加水至標示容量的瓶體，設定所需跌落高度和角度后，自動釋放試樣，使其以自由落體方式沖擊水平剛性光滑表面。通過高精度傳感器精確控制落點位置，觀察瓶體是否出現破裂、泄漏等損傷，從而量化評估其跌落性能。

4.2 適用范圍適用于礦泉水瓶、飲料瓶、塑料瓶及藥用高密度聚乙烯瓶等多種包裝容器的跌落性能測試，廣泛服務于制藥企業、包裝生產廠和第三方質檢機構，可滿足0-2.5L容量范圍內的各類瓶體檢測需求。

4.3 取樣準備

• 選取符合標準的藥用高密度聚乙烯瓶樣品，檢查瓶體表面無明顯缺陷。

• 按標示容量加注純凈水，擰緊瓶蓋，確保密封良好。

• 試樣在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的標準環境下靜置4小時以上。

4.4 試驗過程

1. 將加水后的試樣置于DL-2000瓶跌落試驗機的氣動夾持裝置中，調整至規定角度。

2. 根據表2設定跌落高度：<120ml瓶體設定1.2m，>120ml瓶體設定1.0m。

3. 啟動自動釋放程序，使試樣自由落下沖擊剛性表面，觀察瓶體外觀及密封情況。

4. 對每組10個試樣分別進行0°、30°、90°三個角度的重復測試。

5. 記錄每個試樣的破損情況，判斷標準為：所有試樣均不得出現破裂、泄漏。

6. 注意事項：確保夾持穩固、高度設定精確、試驗環境穩定，避免人為干擾。

4.5 設備優勢

• 試樣氣動夾緊、釋放，操作快速精確；

• 跌落高度1000mm-2000mm范圍內任意設定，儀器自動調節；

• 高精度傳感器定位系統，保證落點位置準確；

• 0°、30°、90°多種試驗角度可調，滿足不同標準要求；

• 中心定位裝置，確保試驗結果高度可靠；

• 四立柱結構+雙向導軌，試驗過程穩定無晃動；

• 觸摸屏控制，支持遠程鑰匙一鍵啟動，操作安全便捷；

• 配備微型打印機，可即時打印完整測試數據。

5. 試驗結果

本次試驗使用DL-2000瓶跌落試驗機對20個藥用高密度聚乙烯瓶樣品進行檢測。其中<120ml規格10瓶在1.2m高度下，分別以0°、30°、90°三個角度各跌落1次，共30次測試；>120ml規格10瓶在1.0m高度下，同樣進行30次測試。試驗數據表明：所有40次跌落測試中，20個試樣均未出現瓶體破裂、裂紋或液體泄漏現象，跌落性能合格，符合《YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》標準要求。測試數據已由設備微型打印機同步記錄，可作為企業質量檔案留存。

6. 結論

藥用高密度聚乙烯瓶的跌落性能測試是保障藥品包裝安全性和可靠性的關鍵質量控制環節。通過DL-2000瓶跌落試驗機進行的本次試驗，全面驗證了樣品的機械強度，其結果與《YBB00392003-2015》標準要求一致，為企業產品質量把控提供了客觀、準確的技術依據。三泉中石實驗儀器有限公司作為包裝檢測領域的專業制造商，DL-2000瓶跌落試驗機以其自動化程度高、數據精確度高和操作便捷的特點，為制藥及包裝行業提供了高效的檢測解決方案，有助于企業持續提升包裝材料性能，確保藥品在全生命周期中的安全可靠。