技術文章
Technical articles關于GB/T26691-2025聚乙烯醇薄膜涉及檢測項目和檢測儀器GB/T26691-2025《聚乙烯醇薄膜》是中國關于聚乙烯醇（PVA）薄膜產品的國家標準，替代了2011年版。該標準規定了聚乙烯醇薄膜的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸和貯存。適用于以雙向拉伸聚丙烯（BOPP）薄膜、雙向拉伸聚酯（BOPET）薄膜、雙向拉伸聚酰胺（BOPA）薄膜、雙向拉伸聚乙烯（BOPE）薄膜、流延聚丙烯（CPP）薄膜為基材等薄膜。GB/T26691-2025《聚乙烯醇薄膜...
密封性測試儀如何進行固體制劑瓶密封性試驗？固體制劑瓶密封性試驗方法及儀器解析目前，口服固體制劑多采用固體制劑瓶進行包裝。相較于無菌注射劑，口服固體制劑對包裝密封性的要求相對寬松，但這并不意味著可以忽視密封性能。針對藥用包裝容器的密封性，國家藥包材標準中仍給出了明確且可操作的檢測要求。以2015版國家藥包材標準為例，口服固體藥用包裝瓶主要涉及多項標準內容。雖然具體適用對象有所不同，但在“密封性”試驗項目中，其檢測原理和方法基本一致。固體制劑瓶密封性試驗方法說明標準中對密封性試驗...
藥用玻璃線熱膨脹系數測試儀如何滿足藥典4022的檢測要求？在藥品包裝體系中，藥用玻璃不僅要滿足化學穩定性要求，其物理性能同樣直接影響用藥安全。其中，平均線熱膨脹系數是一項不可忽視的關鍵指標。所謂平均線熱膨脹系數，是指玻璃在一定溫度區間內，溫度每升高1℃時，單位長度所產生的伸長量。該指標反映了玻璃材料對溫度變化的敏感程度，直接關系到玻璃在灌裝、滅菌、冷卻等工藝過程中是否容易產生應力集中、開裂甚至破損問題，因此也是玻璃材質分類和質量控制的重要依據。2025版藥典新增4022方法，...
西林瓶無損密封測試儀如何實現無菌藥品包裝的密封完整性驗證？西林瓶作為無菌注射劑最常見的包裝形式之一，其密封完整性直接關系到藥品的無菌安全性與有效期穩定性。一旦瓶體、膠塞或鋁蓋系統存在微小泄漏，外界空氣、水汽或微生物便可能在儲運過程中侵入，從而引發藥品污染、效價下降，甚至帶來嚴重的用藥風險。正因如此，無菌藥品對包裝系統密封性的要求遠高于普通制劑。近年來，隨著《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》以及USP1207等法規標準的持續推進，制藥企業對無損、可量化、可溯源的密封性檢測技術提...
鋁箔針孔度測試儀藥典4055鋁箔物理性能測定法中的關鍵檢測項目在藥品包裝體系中，鋁箔作為泡罩包裝和復合包裝中的核心阻隔材料，其物理性能直接關系到藥品的穩定性與安全性。2025版《中國藥典》4055鋁箔物理性能測定法，系統規定了藥用鋁箔多項關鍵性能的檢測方法，包括針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異以及破裂強度等指標。其中，鋁箔針孔度是評價鋁箔阻隔性能的重要項目之一，也是藥用鋁箔質量控制中的基礎檢測內容。本文將由三泉中石重點介紹藥典4055中針孔度的測試方法及對應儀器的應用...
玻璃瓶垂直軸偏差測試儀在容器質量控制中的應用GB/T8452-2025在食品飲料、化妝品及藥品玻璃容器的生產與使用過程中，瓶體的垂直度直接影響灌裝穩定性、封口可靠性以及后續自動化包裝的順暢程度。垂直軸偏差過大，容易引發跑瓶、卡瓶、封口不良等問題，因此對玻璃瓶罐進行規范、準確的垂直軸偏差檢測，是質量控制中的重要環節。GB/T8452-2025對玻璃瓶垂直軸偏差的要求GB/T8452-2025《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》對玻璃瓶罐垂直軸偏差的測定原理、試驗裝置及操作步驟作出了明...
微生物侵入法密封性測試儀在玻璃注射劑瓶檢測方案中的應用在無菌制劑質量控制體系中，包裝系統的密封完整性直接關系到藥品在整個生命周期內的無菌保障。尤其是玻璃注射劑瓶，一旦存在微小泄漏，外界微生物便可能在儲存或運輸過程中侵入，帶來嚴重的質量與安全風險。在此背景下，三泉中石的MFY-HS微生物侵入法密封性測試儀在玻璃注射劑瓶檢測方案中的應用，成為無菌制劑企業與監管機構重點關注的技術手段之一。微生物侵入法：密封性檢測方案微生物挑戰法（MicrobialChallengeTest），是一...
玻璃瓶垂直軸偏差測試儀GB/T8452-2025標準與測試儀器應用解析在食品飲料、化妝品及藥品包裝領域，玻璃瓶作為常見容器，其外觀幾何尺寸不僅影響灌裝、封蓋及輸送過程的穩定性，還直接關系到自動化生產線的運行效率。其中，玻璃瓶垂直軸偏差是衡量瓶體垂直度的重要指標，也是質量控制中不可忽視的一項關鍵檢測項目。為規范玻璃瓶罐垂直度的測試方法，國家標準GB/T8452—2025《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》對試驗原理、操作步驟及測量要求進行了明確規定。三泉中石根據相關資料，整理出以下內...
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