技術文章
Technical articles藥典4022通則中對線熱膨脹系數的明確要求線熱膨脹系數測試儀在藥品包裝領域，玻璃材料的熱學穩定性直接關系到藥品在滅菌、儲運及使用過程中的安全性與一致性。其中，平均線熱膨脹系數作為衡量玻璃材料受熱后尺寸變化能力的重要物理指標，是藥用玻璃質量控制中的核心檢測項目之一。藥典中對線熱膨脹系數的明確要求2025版《中國藥典》4022《玻璃平均線熱膨脹系數測定法》中指出：平均線熱膨脹系數是指玻璃在一定溫度范圍內，溫度每升高1℃時，單位長度所產生的伸長量。該方法適用于遠低于玻璃轉變溫度條件...
GB/T21661-2025標準更新：提袋疲勞試驗機的要求有哪些關鍵變化塑料購物袋的質量評價體系中，提吊性能直接關系到產品在實際使用過程中的安全性與可靠性。GB/T21661-2025《塑料購物袋》在延續原有檢測框架的基礎上，對提袋疲勞試驗機的技術參數進行了進一步規范，這是新版標準中值得關注的重要變化之一。三泉中石根據相關資料，整理出以下內容：一、物理力學性能要求保持一致，但判定更明確在GB/T21661-2025的6.8物理力學性能中，標準明確提出：提吊試驗應3個袋均無破裂...
玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗的標準依據與新舊標準的主要變化GB/T8452-2025在玻璃瓶罐的生產與使用過程中，垂直軸偏差是一項容易被忽視卻至關重要的幾何指標。垂直軸偏差過大，可能導致瓶罐在灌裝、旋蓋、貼標及輸送過程中發生傾斜、卡瓶甚至破損，直接影響生產線穩定性與成品合格率。因此，按照國家標準對玻璃瓶罐垂直軸偏差進行檢測，是玻璃容器質量控制中的重要環節。三泉中石根據相關資料，整理出以下內容：垂直軸偏差試驗的標準依據GB/T8452-2025《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》適用于各類...
玻璃瓶抗沖擊試驗儀避免玻璃瓶在運輸中被撞碎GB/T6552-2025在玻璃瓶、玻璃罐等包裝容器的實際使用過程中，運輸、裝卸及流通過程中的碰撞風險始終存在。抗沖擊性能不足，輕則產生裂紋，重則直接破裂，不僅影響產品外觀與使用安全，還可能帶來藥品、食品質量隱患。因此，依據統一標準對玻璃容器抗機械沖擊能力進行量化測試，是質量控制中不可忽視的重要環節。GB/T6552-2025《玻璃容器抗機械沖擊試驗方法》明確規定了玻璃瓶罐及類似玻璃容器抗沖擊強度的測試方法。相關試驗可采用三泉中石的C...
西林瓶如何按藥典4003進行內應力測定？采用三泉中石的偏光應力儀在藥品包裝質量控制中，西林瓶作為常見的無菌制劑包裝容器，其結構穩定性直接關系到藥品在生產、運輸及儲存過程中的安全性。其中，一個常被忽視卻至關重要的指標，便是玻璃容器內應力。那么，西林瓶的內應力到底該如何檢測？為什么《2025版中國藥典4003》要專門對這一項目作出明確規定？三泉中石根據相關經驗及藥典資料整理出以下內容：一、什么是玻璃容器內應力？為什么必須檢測？內應力是指玻璃在成型、退火及冷卻過程中，由于溫度變化、...
密封性測試儀如何進行固體制劑瓶密封性試驗？試驗方法與儀器解析固體制劑瓶密封性試驗方法及儀器解析目前，口服固體制劑多采用固體制劑瓶進行包裝。相較于無菌注射劑，口服固體制劑對包裝密封性的要求相對寬松，但這并不意味著可以忽視密封性能。針對藥用包裝容器的密封性，國家藥包材標準中仍給出了明確且可操作的檢測要求。以2015版國家藥包材標準為例，口服固體藥用包裝瓶主要涉及多項標準內容。雖然具體適用對象有所不同，但在“密封性”試驗項目中，其檢測原理和方法基本一致。固體制劑瓶密封性試驗方法說明...
膠塞穿刺力試驗機在注射劑用鹵化丁基橡膠塞質量控制中的應用YBB00042005-2015在注射劑包裝系統中，膠塞作為直接與藥品接觸的重要組成部件，其物理性能直接關系到臨床使用的安全性與順暢性。其中，穿刺力是評價注射劑用膠塞使用性能的關鍵指標之一。穿刺力過大，不僅會增加醫護人員操作阻力，還可能造成注射針變形、膠塞碎屑脫落甚至膠塞被推入瓶內，影響用藥安全。因此，依據2025版藥典4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測定法及相關行業標準，如2015版藥包材YBB00042005-2...
膠塞穿刺力測試儀在注射劑用鹵化丁基橡膠塞質量控制中的關鍵作用YBB00042005-2015在注射劑包裝系統中，膠塞不僅承擔著密封與保護藥品的重要功能，其可穿刺性能同樣直接關系到臨床使用的安全性與操作順暢性。若膠塞穿刺力過大，可能導致醫護人員操作困難、針頭彎曲甚至斷裂；若穿刺過程中膠塞被推入瓶內，則可能帶來嚴重的用藥安全隱患。因此，按照相關標準對注射劑用膠塞穿刺力進行規范檢測，是藥品包裝質量控制中不可忽視的一環。三泉中石根據相關標準資料，整理出以下內容：穿刺力指標的定義與檢測...
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