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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20189-5
    YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差儀

    低硼硅玻璃管制口服液體瓶是常見的藥品包裝容器,在藥品、保健品行業(yè)的應(yīng)用非常的廣泛,這種小容量藥包材可以在較長保質(zhì)期內(nèi)有效保護(hù)藥品的安全,其關(guān)鍵的性能在于瓶子的密封性,即瓶子的軸偏差大,整體平穩(wěn)性就越差,對封蓋密封性的影響就越大。所以需要采用有效的軸偏差測試設(shè)備對低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)測,才可保證口服液在有效期的安全。YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差儀為了便于檢測低硼硅玻璃管制口服液體瓶軸偏差,濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)Y...

  • 20189-5
    藥廠用管制口服液體瓶實驗儀器有哪些

    玻璃管制口服液體瓶是使用硼硅管材和鈉鈣所制成的,具有重量輕,壁博,透明,化學(xué)穩(wěn)定性強等優(yōu)點,一般用于小容量口服液藥品的包裝。可是在較長保質(zhì)期內(nèi)有效保護(hù)口服液的藥效和安全,其關(guān)鍵在于管制口服液瓶的理化性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。例如顆粒耐水性差的瓶子長期存貯藥品后會產(chǎn)生顆粒物;退火內(nèi)應(yīng)力集中的瓶子會發(fā)生破裂或掉底的情況;瓶子厚度不均勻會降低瓶子的機械性能等,所以藥企需要一批滿足GMP需求的管制口服液體瓶實驗儀器對口服液瓶進(jìn)行有效監(jiān)測,才可保障口服液較長的保質(zhì)期。藥廠用偏光應(yīng)力儀為了實現(xiàn)口...

  • 20189-4
    預(yù)灌封注射針剛性試驗儀滿足YBB00092004-2015

    濟南三泉中石執(zhí)行YBB00092004-2015預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射針剛性試驗儀用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗,也稱為預(yù)灌封注射針剛性試驗機、注射針剛性測試儀等.YBB00092004-2015預(yù)灌封注射針剛性試驗儀檢測儀器實驗原理:將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。測試步驟:取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的...

  • 20189-4
    管制口服液瓶物理性檢測指標(biāo)

    口服液玻璃瓶屬于玻璃制品,玻璃制品的生產(chǎn)加工是非常繁瑣的,制作過程非常的復(fù)雜。因此,管制口服液瓶的質(zhì)量檢測也是非常嚴(yán)苛的,如何檢測管制口服液瓶復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的不合格項成為質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國藥典的重要組成部分,是藥廠資格申請、認(rèn)證必須遵循的標(biāo)準(zhǔn),在YBB00282002標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標(biāo)。藥廠可以按照YBB00282002-2015要...

  • 20189-4
    硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀

    硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀CHY-B是濟南三泉中石新研發(fā)的一款產(chǎn)品,用于鈉鈣管制口服液瓶、硼硅玻璃管制口服液體、輸液瓶、注射劑瓶等藥品包裝瓶子的壁厚、底厚、同一部位薄厚比、瓶底薄厚比等指標(biāo)。硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀2015年藥品和包材關(guān)聯(lián)審批的執(zhí)行,藥廠所用的質(zhì)量檢測儀器必須符合新版GMP的要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司應(yīng)藥廠的要求研發(fā)了一批滿足GMP要求,可實現(xiàn)數(shù)據(jù)追蹤及ISP在線升級功能的藥包材檢測儀器。硼硅玻璃管制口服液體瓶壁厚測厚儀就是其中一款。三泉...

  • 20189-4
    醫(yī)用注射針管針剛性測試儀檢測撓度計算方法

    濟南三泉中石根據(jù)GB18457-2015、“制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的醫(yī)用注射針管針剛性測試儀GXY-02,專門用于測試醫(yī)用注射針(管)的剛性,也稱為醫(yī)用注射針管針剛性檢測儀、醫(yī)用針管剛性測試儀、注射針管(針)剛性試驗機和醫(yī)用注射針管(針)剛性測試儀等。醫(yī)用注射針管針剛性測試儀檢測儀器醫(yī)用注射針管針剛性測試儀?使用方法:1.將儀表水平安放在測試臺上。2.選用與被測注射針相匹配的跨距塊,將其安裝在傳感器上。3.將電源插頭插在配電板上,配電板上的電源插座的...

  • 20189-3
    YBB00282002管制低硼硅口服液瓶密封性測試儀

    密封性是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝的基本要求,管制低硼硅口服液瓶也不例外。三泉中石管制低硼硅口服液瓶密封性測試儀MFY-05S,符合YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》標(biāo)準(zhǔn),用于口服液瓶的密封性測試。管制低硼硅口服液瓶密封性測試儀檢測原理:使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能.檢測方法:1、正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路,將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于網(wǎng)盤1-3cm的水,等待試驗。2、接通氣源,調(diào)節(jié)調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力保...

  • 20189-3
    鈉鈣管制口服液瓶試驗儀滿足YBB00032004

    三泉中石生產(chǎn)了一批滿足YBB00032004標(biāo)準(zhǔn)的鈉鈣管制口服液瓶試驗儀,該批儀器屬藥包材檢測設(shè)備的一部分。偏光應(yīng)力儀滿足YBB00032004鈉鈣管制口服液瓶試驗儀主要有玻璃顆粒耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測厚儀CHY-B等.YBB00032004標(biāo)準(zhǔn)是如何規(guī)定鈉鈣管制口服液瓶的這些檢測項目的?1.鈉鈣管制口服液瓶121℃顆粒耐水性級別應(yīng)符合2級。2.退火后的鈉鈣管制口服液瓶的永jiu內(nèi)應(yīng)力應(yīng)該小于40nm/mm。3.YB...

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