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Technical articles三泉中石預灌封注射針剛性試驗儀GXY-02滿足YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針標準，用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗.YBB00092004-2015預灌封注射針剛性試驗儀實驗原理：將一規定的力，施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心，測量其針管的撓度值。測試步驟：取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N(精度為:±0.1N)的力，向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角...
注射器是一種常見的醫療用具，主要用于注射藥液或抽液。注射器在醫學中經常用到的，針管規格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國家在GB/T18457-2015制造醫療機械用不銹鋼針管標準中明確規定了醫用注射器針管剛性的大小，生產單位必須嚴格執行。醫用注射針管(針)剛性測試儀用于測量醫用注射針管的撓度值，測定醫用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫用注射針管是否符合剛性要求。醫用注射針管(針)剛性測試儀檢測儀器醫用注射針剛性檢測方...
鈉鈣模制注射劑瓶是藥廠常用的一種直接接觸藥品的藥用玻璃瓶，主要用于盛裝凍干粉、粉針劑、注射劑等藥品。在藥品包裝領域占有很大的比重，且具有不可替代的性能和優勢，YBB00312002標準對藥品包裝質量做了詳細的要求。鈉鈣模制注射劑瓶破碎問題是注射劑瓶清洗、消毒，包裝，運輸、使用過程的中的不可抗力導致一些機械強度差的瓶子破碎的現象，注射劑瓶的破碎不僅污染生產線還增加生產成本。YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》將會告訴你鈉鈣模制注射劑瓶破碎問題如何解決？玻璃瓶...
隨著新版GMP的實施，國內許多藥廠通過了模制注射劑瓶GMP認證，對于制藥企業而言，藥品玻璃包裝容器的物理性能、化學穩定等，對藥品質量安全有重要影響。將藥瓶注入模制注射劑瓶中，直接與玻璃瓶廠時間的接觸，耐水性差的模制注射劑瓶會在遇到撞擊、高溫等情況下形成不溶于水的絮狀沉淀或微溶物。模制注射劑瓶顆粒法耐水性實驗裝置YBB00322003《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》規定，對模制注射劑瓶的內在檢測項目主要是玻璃瓶內表面耐水性測試，實驗方法為：取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法和分...
注射劑膠塞穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的大力，具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法，用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行檢測。備注：進行穿刺力實驗前，對于50ml及以上的注射劑應該選用6mm直徑的金屬穿刺針；50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。YBB00042005-2015?注射劑膠塞穿刺力試驗儀濟南三泉中石執行YBB00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞標準研發生...
藥包材檢測行業是為人類造福的行業，吸引著成千上萬的人才為此拼搏奮斗，泉城濟南素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”的美譽，在藥包材檢測行業占據重要的地位，自然成為試驗機的發源地。這不，在濟南就有一家具有十幾年生產經驗的老牌藥包材檢測儀器生產廠家，它的名字叫濟南三泉中石實驗儀器有限公司，她憑借著它憑借的市場定位和的研發能力，成為業界的翹楚。瓶口邊厚儀濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的中性硼硅玻璃模制注射劑瓶檢測儀器有121℃顆粒耐水性實驗裝置NB-C、玻璃瓶壁厚測厚儀CHY-B...
近年來，國內注射劑質量問題屢見不鮮，多地均查出多家藥企、多批次注射劑密封性、可見異物、包裝完整性等指標不合格。在不知情的情況下適用了包裝不合格的藥品，會造成潛在的危害。模制低硼硅注射劑瓶屬于藥用玻璃容器是指與藥品直接接觸的玻璃制品，如何保證模制低硼硅注射劑瓶質量安全，成為藥廠開展注射劑一致性評價的重要一環。玻璃瓶耐熱沖擊儀國家藥包材標準YBB00322003-2015《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》中涉及了模制低硼硅注射劑瓶的耐內壓、抗熱震、垂直軸偏差、顆粒耐水性、壁厚、底厚、瓶口...
鈉鈣玻璃模制注射劑瓶化學穩定性能沒有中硼硅玻璃瓶和低硼硅玻璃瓶高，大量廣泛地應用各類抗生素粉針制劑包裝。隨著新版GMP的落地實施，國家對于制藥質量的要求越來越嚴苛。在此背景下，鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質量以及生產技術顯的尤為重要。模制鈉鈣玻璃注射劑瓶質量檢測刻不容緩，藥企、科研機構、藥檢所部門應該嚴格按照國家藥包材標準的規定對模制瓶的質量進行控制。玻璃瓶耐內壓測試儀YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實驗范圍為用于盛裝注射用無菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑...
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