技術文章
Technical articles凍干粉針劑瓶如何采用無損的方法進行密封性測試？西林瓶微泄漏密封性測試方案解析在制藥生產中，凍干粉針劑的密封性檢測是質量控制的重要環節。密封不良會導致藥品受潮、失效甚至微生物入侵，嚴重影響藥品的安全性與穩定性。傳統的檢測方法（如色水法、微生物挑戰法）往往需要破壞包裝或是概率性測試方法，造成樣品浪費且結果易受人為因素干擾。隨著制藥行業對質量控制和無損檢測技術的要求不斷提高，無損密封性測試（CCIT）技術逐漸成為主流選擇。一、凍干粉無損密封性測試的必要性凍干粉針劑多采用西林瓶加膠塞...
液體藥劑瓶瓶蓋怎么做扭矩值測試？自動瓶蓋扭力儀確保密封安全與開啟便捷的關鍵檢測設備在藥品、食品及日化行業中，瓶蓋的鎖緊與開啟性能是直接關系到產品密封性與使用體驗的重要指標。尤其對于液體藥劑瓶而言，瓶蓋的扭矩值既要保證密封不滲漏，又要兼顧使用者開啟時的便捷性。因此，三泉中石認為，對瓶蓋扭矩值進行科學、精準的檢測，是產品包裝質量控制中的一環。一、瓶蓋扭矩檢測的重要性在液體制劑包裝中，瓶蓋過緊可能導致開啟困難，甚至影響患者用藥體驗；而過松則可能造成密封失效，導致藥液揮發、污染或失效...
藥典4060標準解析金屬軟膏管物理性能測定方法及儀器應用在藥品包裝領域，金屬軟膏管因其良好的密封性、防潮性及阻隔性能，被廣泛應用于軟膏劑、凝膠劑等半固體制劑的包裝。然而，金屬軟膏管在長期使用和儲運過程中，若其物理性能不達標，極易出現漏藥、涂層脫落、變形或密封不良等問題，從而影響藥品的穩定性與使用安全。因此，《中國藥典》2025年版新增了藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，對其質量控制提出了明確要求。一、標準概述三泉中石根據藥典內容整理出，藥典4060適用于藥品包裝用金屬軟膏...
藥典4058金屬內涂層連續性測定法的標準解析在藥品包裝領域，金屬包裝材料因其優異的阻隔性能與機械強度而被廣泛應用于軟膏劑、噴霧劑等制劑包裝中。然而，金屬材料與藥物直接接觸時可能發生反應，從而影響藥品的穩定性和安全性。為避免這種情況，通常會在金屬罐或軟膏管內壁涂覆一層惰性涂層，用以隔離藥品與金屬基體的接觸。涂層的連續性與完整性直接關系到藥品的安全性與包裝的有效防護性能。因此，三泉中石認為，2025版《中國藥典》4058金屬內涂層連續性測定法的實施，對于藥用金屬包裝材料的質量控制...
藥典4017玻璃容器耐內壓力測定法解析恒壓法與恒速增壓法的應用與儀器解析在藥品包裝檢測領域中，玻璃容器的安全性與可靠性是確保藥品質量的重要環節。由于藥用玻璃瓶在儲存和運輸過程中常會承受一定的內部壓力（如灌裝液體或氣體后的內部應力），因此其耐內壓力性能成為檢驗瓶體機械強度和生產質量的重要指標。為此，《中國藥典》2025版在通則4017中明確規定了玻璃容器耐內壓力測定法，為藥包材質量控制提供了科學依據。三泉中石根據藥典通則4017，整理出以下內容：一、耐內壓力測試的意義玻璃容器的...
藥典4003玻璃容器內應力測定法解析控制退火質量，提升藥用玻璃安全性在藥品包裝材料檢測中，玻璃容器的內應力是影響其使用安全性和可靠性的關鍵指標之一。藥典4003《玻璃容器內應力測定法》，正是針對這一環節制定的檢測標準，旨在通過科學的測定方法對玻璃退火質量進行有效控制，從而減少因內應力不均導致的破裂風險，確保藥品包裝的長期穩定與安全。三泉中石根據通則4003，整理出以下內容：一、為什么要檢測玻璃容器內應力？玻璃作為藥品包裝材料，具有透明、穩定、惰性好等優點，但同時也易受制造工藝...
藥典4055鋁箔物理性能測定法解讀從檢測要點到儀器應用全解析在藥品包裝材料中，鋁箔以其優異的阻隔性能、耐化學性和成型穩定性，被廣泛應用于固體制劑、泡罩包裝及復合膜結構中。然而，為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩定的保護性能，《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法，對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關鍵指標進行了標準化規定。以下內容將結合濟南三泉中石的檢測儀器，對各測試項目的應用進行系統解析。一、針孔度測試——...
藥典4051標準解讀金屬罐耐壓性能測定方法與檢測儀器解析在藥品包裝中，氣霧劑金屬罐因需承受一定的內部壓力，對其耐壓性能有著嚴格的要求。若金屬罐的承壓能力不足，極易在儲存或使用過程中發生泄漏或爆罐事故，影響藥品安全與使用體驗。為規范檢測方法、確保產品質量，三泉中石根據《中國藥典》2025版通則4051《金屬罐耐壓性能測定法》，整理對應內容，其中對藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能、變形壓力及爆破壓力測試提出了明確要求。一、金屬罐耐壓性能的意義金屬罐耐壓性能是衡量...
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