技術文章
Technical articles摘要：高壓放電法檢漏儀作為一種確定性無損檢測技術，依據美國藥典USP1207標準研制，廣泛用于制藥行業包裝密封完整性測試（CCIT）。本文以三泉中石LEAK-HV型號高壓放電法檢漏儀為例，系統闡述其工作原理、參數選擇、方法驗證以及影響因素，結合聚丙烯輸液瓶等典型樣品測試數據，分析該儀器在安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預充針和BFS包裝檢測中的優勢。結果表明，該技術可實現微米級泄漏檢測，滿足GMP和FDA21CFRPart11要求，為藥品質量控制提供可靠支撐。關鍵詞：高壓放電法檢漏儀...
摘要玻璃容器內應力是影響藥品包裝機械強度和使用安全的關鍵因素。2025版《中國藥典》4003玻璃容器內應力測定法明確規定了內應力的定義、測定原理及操作要求，為制藥企業質量控制提供了標準化依據。全自動智能偏光應力儀YLY-06S由三泉中石推出，采用圖像識別技術，實現應力值的自動精確測定。該儀器支持定性與定量兩種模式，集成觸摸顯示屏和高分辨率可視化圖像，符合GMP數據管理要求，適用于玻璃瓶、玻璃量具、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等制品的內應力檢測。本文結合測定原理、儀器技術特...
包裝容器塑料防盜瓶蓋抗沖擊性能測試方案在食品飲料行業，瓶蓋雖小，卻肩負著“守門人”的重任。它不僅決定了產品的密封性，更直接關系到運輸、倉儲乃至消費過程中的安全體驗。你是否遇到過這樣的情況：一瓶飲料在貨架上完好無損，但到了消費者手中，瓶口卻出現了細微裂紋？或是瓶蓋在跌落、碰撞后失去了原有的防盜功能？這些問題的核心，往往指向一個關鍵指標——瓶蓋的抗沖擊性能。如何科學、地評估這一指標？今天，我們深入解析一款依據GB/T17876《包裝容器塑料防盜瓶蓋》標準設計制造的測試設備，探尋其...
摘要鋁塑泡罩包裝因其優異的阻隔性能與穩定性，被廣泛應用于片劑、膠囊及固體制劑的包裝體系中。為確保藥品在有效期內的質量穩定性，需要對泡罩材料的密封性、阻隔性、機械性能及理化指標進行系統檢測。本文結合現行藥包材標準，對鋁塑泡罩板檢測項目及對應儀器配置進行系統梳理，并以三泉中石相關檢測設備為例，探討其在藥品包裝質量控制中的應用價值。1引言鋁塑泡罩包裝通常由PTP藥用鋁箔與PVC、PVDC/PVC或PP等塑料硬片熱合而成。該結構兼具良好的防潮、防氧化、防污染及遮光性能，同時塑料層具備...
摘要貼膏劑、貼劑類制劑在臨床使用過程中，其黏附性能直接影響用藥效果與患者體驗。黏著力作為關鍵指標之一，是評價貼膏劑與皮膚表面附著能力的重要參數。本文以三泉中石NLT-30黏著力測試儀為檢測設備，依據2025版《中國藥典》0952黏附力測定法，對貼膏劑樣品進行黏著力測試。通過介紹試驗原理、操作流程及結果分析，為企業建立規范化檢測方法提供參考。關鍵詞：黏著力測試儀；貼膏劑；黏附力；NLT-30；藥典09521.試驗意義貼膏劑、貼劑等經皮給藥制劑需在一定時間內穩定附著于皮膚表面，既...
摘要醫用貼劑及壓敏膠制品的黏附性能直接關系到產品的使用效果與安全性。剝離強度作為評價其黏附性能的重要指標之一，廣泛應用于藥典及相關標準檢測中。本文以三泉中石BLY-01180°剝離強度測試儀為核心設備，結合2025版《中國藥典》0952黏附力測定法，對醫用貼劑的180°剝離強度進行系統測試。通過規范試驗流程與數據分析，為企業質量控制及產品研發提供技術參考。關鍵詞180°剝離強度測試儀；醫用貼劑；黏附力；剝離強度；三泉中石；BLY-011.試驗意義醫用貼劑（如貼膏劑、凝膠貼劑、...
摘要貼膏劑及貼劑類制劑在藥品給藥體系中具有重要地位，其黏附性能直接關系到藥效發揮與用藥安全。《中國藥典》2025版0952黏附力測定法對貼膏劑黏附性能提出了系統評價要求，其中初黏力作為關鍵指標之一，能夠反映制劑在輕微接觸條件下的瞬時附著能力。本文圍繞貼膏劑初黏力測定原理、試驗方法及設備實現路徑展開分析，并結合三泉中石CNY-1貼膏劑初黏力測定儀，對其結構特點與應用價值進行系統闡述，為相關檢測提供技術參考。關鍵詞：貼膏劑初黏力測定儀；黏附力測定法；中國藥典0952；滾球法；CN...
摘要鋁箔作為藥品泡罩包裝的重要阻隔材料，其完整性直接關系到藥品的穩定性與安全性。針孔作為鋁箔常見的微觀缺陷，會顯著降低阻隔性能，成為氧氣、水蒸氣及微生物侵入的潛在通道。本文圍繞鋁箔針孔度檢測的重要性、檢測原理及方法展開分析，并結合三泉中石ZK-02S鋁箔針孔度測試儀的應用特點，對檢測效率與數據可靠性進行探討，以期為藥品包裝質量控制提供參考。關鍵詞鋁箔針孔度測試儀；藥品包裝；阻隔性能；ZK-02S；針孔檢測1引言在現代制藥工業中，包裝系統不僅承擔著保護藥品的作用，同時也是保證藥...
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