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Technical articles藥典4060標準解析金屬軟膏管物理性能測定方法及儀器應用在藥品包裝領域，金屬軟膏管因其良好的密封性、防潮性及阻隔性能，被廣泛應用于軟膏劑、凝膠劑等半固體制劑的包裝。然而，金屬軟膏管在長期使用和儲運過程中，若其物理性能不達標，極易出現漏藥、涂層脫落、變形或密封不良等問題，從而影響藥品的穩定性與使用安全。因此，《中國藥典》2025年版新增了藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，對其質量控制提出了明確要求。一、標準概述三泉中石根據藥典內容整理出，藥典4060適用于藥品包裝用金屬軟膏...
藥典4058金屬內涂層連續性測定法的標準解析在藥品包裝領域，金屬包裝材料因其優異的阻隔性能與機械強度而被廣泛應用于軟膏劑、噴霧劑等制劑包裝中。然而，金屬材料與藥物直接接觸時可能發生反應，從而影響藥品的穩定性和安全性。為避免這種情況，通常會在金屬罐或軟膏管內壁涂覆一層惰性涂層，用以隔離藥品與金屬基體的接觸。涂層的連續性與完整性直接關系到藥品的安全性與包裝的有效防護性能。因此，三泉中石認為，2025版《中國藥典》4058金屬內涂層連續性測定法的實施，對于藥用金屬包裝材料的質量控制...
藥典4017玻璃容器耐內壓力測定法解析恒壓法與恒速增壓法的應用與儀器解析在藥品包裝檢測領域中，玻璃容器的安全性與可靠性是確保藥品質量的重要環節。由于藥用玻璃瓶在儲存和運輸過程中常會承受一定的內部壓力（如灌裝液體或氣體后的內部應力），因此其耐內壓力性能成為檢驗瓶體機械強度和生產質量的重要指標。為此，《中國藥典》2025版在通則4017中明確規定了玻璃容器耐內壓力測定法，為藥包材質量控制提供了科學依據。三泉中石根據藥典通則4017，整理出以下內容：一、耐內壓力測試的意義玻璃容器的...
藥典4003玻璃容器內應力測定法解析控制退火質量，提升藥用玻璃安全性在藥品包裝材料檢測中，玻璃容器的內應力是影響其使用安全性和可靠性的關鍵指標之一。藥典4003《玻璃容器內應力測定法》，正是針對這一環節制定的檢測標準，旨在通過科學的測定方法對玻璃退火質量進行有效控制，從而減少因內應力不均導致的破裂風險，確保藥品包裝的長期穩定與安全。三泉中石根據通則4003，整理出以下內容：一、為什么要檢測玻璃容器內應力？玻璃作為藥品包裝材料，具有透明、穩定、惰性好等優點，但同時也易受制造工藝...
藥典4055鋁箔物理性能測定法解讀從檢測要點到儀器應用全解析在藥品包裝材料中，鋁箔以其優異的阻隔性能、耐化學性和成型穩定性，被廣泛應用于固體制劑、泡罩包裝及復合膜結構中。然而，為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩定的保護性能，《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法，對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關鍵指標進行了標準化規定。以下內容將結合濟南三泉中石的檢測儀器，對各測試項目的應用進行系統解析。一、針孔度測試——...
藥典4051標準解讀金屬罐耐壓性能測定方法與檢測儀器解析在藥品包裝中，氣霧劑金屬罐因需承受一定的內部壓力，對其耐壓性能有著嚴格的要求。若金屬罐的承壓能力不足，極易在儲存或使用過程中發生泄漏或爆罐事故，影響藥品安全與使用體驗。為規范檢測方法、確保產品質量，三泉中石根據《中國藥典》2025版通則4051《金屬罐耐壓性能測定法》，整理對應內容，其中對藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能、變形壓力及爆破壓力測試提出了明確要求。一、金屬罐耐壓性能的意義金屬罐耐壓性能是衡量...
藥典4043預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法詳解——抗扭力與拔出力測試方法解析在藥品注射劑的包裝體系中，預灌封注射器（PFS）以其安全、便捷、避免二次污染的優勢，廣泛應用于疫苗、生物制劑等高附加值藥物的包裝中。而在整個系統的密封與安全結構中，適配器卡圈的牢固度至關重要。若卡圈在扭轉或拉拔過程中松動、滑脫，不僅會造成藥液泄漏，還可能引發注射風險。因此，三泉中石根據《中國藥典》2025年版整理出通則4043中，明確規定了預灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法，用于評估卡圈的抗扭力與...
色水法注射劑密封測試儀藥品包裝密封性的關鍵檢測設備一、為什么注射劑需要進行密封性檢測？在藥品包裝質量控制中，密封性檢測是確保藥品安全與穩定性的關鍵環節。尤其是對于注射劑、輸液劑、無菌制劑等高風險藥品，其包裝一旦存在泄漏點，外界空氣、水分或微生物就可能進入瓶內，引起藥品污染、失效甚至安全事故。此外，在儲運過程中，外界溫度與氣壓變化也容易導致包裝材料應力不均，從而產生微泄漏問題。因此，制藥企業必須通過標準化的色水法密封試驗，驗證包裝的密封性，確保產品在流通過程中始終保持無菌和穩定...
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