技術文章
Technical articles滴眼劑瓶微泄漏無損密封試驗儀藥品包裝密封完整性的精準檢測方案在眼科制劑生產過程中,滴眼劑瓶的密封性是確保產品無菌、安全與有效的關鍵指標之一。若包裝存在微小泄漏,不僅可能導致藥液污染,還可能引起藥效降低甚至用藥風險。因此,對滴眼劑瓶進行科學、準確且無損的密封完整性檢測,是藥品質量控制的重要環節。一、檢測原理:真空/壓力衰減法實現微泄漏精準識別三泉中石的滴眼劑瓶微泄漏無損密封試驗儀(Leak-DS),采用的真空衰減法/壓力衰減法測試原理。測試時,儀器主機與特制的測試腔相連,待測樣...
藥典輸液瓶耐內壓力測試儀符合2025版藥典4017玻璃容器耐內壓力測定法的專業檢測方案在藥品生產及包裝質量控制中,輸液瓶的耐內壓力性能是衡量其在灌裝、滅菌及運輸過程中是否能安全承受內部壓力的關鍵指標之一。若玻璃瓶耐壓性能不足,可能在灌裝、密封或高溫滅菌過程中出現破裂、滲漏等風險,不僅造成藥品損耗,更可能引發安全隱患。因此,依據藥典標準對玻璃輸液瓶進行耐內壓力測試,是藥包材質控中的一環。一、《藥典》對玻璃容器耐內壓力的檢測要求三泉中石根據2025版《中國藥典》通則4017《玻璃...
無菌制劑微生物挑戰法測試儀藥品包裝完整性驗證的關鍵儀器在無菌制劑的生產與質量控制中,包裝密封性是保障藥品無菌狀態與穩定性的關鍵環節。無論是注射劑瓶、口服液瓶,還是輸液用軟包裝、泡罩包裝,一旦密封性能不足,外界微生物便有可能侵入藥品內部,引發嚴重的質量風險。因此,制藥企業和藥檢機構在驗證包裝完整性時,越來越多地采用微生物挑戰法進行科學評估。一、微生物挑戰法原理與驗證流程微生物挑戰法是一種概率性檢查方法,通過模擬微生物侵入的條件,來驗證藥品包裝系統的密封性。該方法是將裝有促生長培...
藥包材墊片熱合強度啟破力測試儀提升藥品封口密封性與啟破性能的專業檢測設備在藥品包裝中,封口墊片雖小,卻承擔著維持藥品穩定性和安全性的關鍵使命。隨著藥品生產管理趨嚴,藥包材企業在實際生產中頻繁面臨兩個核心問題——熱合強度不穩定與啟破力控制困難。密封不良導致藥品受潮、氧化、變質的風險不斷增加,既影響藥品療效,也會對企業的品牌與信譽造成長期隱患。一、行業痛點:密封不良引發的質量風險藥用封口墊片一般由聚酯、鋁和聚丙烯/聚乙烯復合膜與紙板通過黏合劑制成,用于口服固體藥用塑料瓶的密封。然...
食品包裝密封不良的隱患與紙塑包裝密封性能檢測儀的解決方案在食品行業,包裝密封性能的好壞,直接影響產品的新鮮度、保質期和安全性。而在生產現場,紙塑復合包裝、鋁塑袋、軟包裝袋等常見食品包裝,三泉中石整理出以下經常會出現的質量痛點:??封口熱合不均導致漏封或虛焊;??包裝膜存在微孔或針孔,空氣滲入造成食品氧化;??運輸、堆碼中因壓力造成細微裂縫;??密封檢測環節缺失或采用主觀人工檢查,難以發現潛在泄漏。這些問題往往在流通環節才暴露,造成食品受潮、霉變、異味、甚至安全事故,給企業帶來...
熱封試驗儀如何解決藥品泡罩包裝熱封強度不足的痛點與對應方案在藥品包裝過程中,泡罩包裝(BlisterPack)因其良好的密封性能和便捷性被廣泛應用于固體制劑、片劑、膠囊等藥品的包裝。然而,如果熱合強度不足,極易造成包裝邊緣虛封、脫封,藥品受潮變質、污染甚至失效,影響藥品安全與穩定性。這一問題不僅關系到藥品質量,更直接影響企業產品的合格率與市場信譽。為確保泡罩包裝的熱封質量,三泉中石RFY-05的藥品泡罩包裝熱封試驗儀應運而生。該儀器主要用于薄膜、復合膜、PVC硬片、藥用鋁箔等...
電池隔膜厚度測量儀在鋰電池質量管控中的應用與解決方案在動力電池與儲能產業迅速發展的當下,隔膜質量已成為影響電池安全與性能的關鍵因素之一。尤其是厚度偏差問題,常常是引發電池一致性下降、局部短路甚至熱失控的潛在隱患。因此,如何實現隔膜厚度的高精度測控,成為電池制造企業質量管理體系中的重要環節。一、行業痛點?測量精度不足:傳統測厚設備分辨率有限,無法有效識別隔膜微小厚度波動;?人工干預多:人工逐點測量耗時且易受操作影響,重復性較差;?數據管理弱:檢測數據分散,難以實現生產過程的趨勢...
預灌封注射器組合件(帶注射針)有哪些測試項目及儀器?YBB00112004-2015隨著臨床用藥對安全性和便利性的要求不斷提高,預灌封注射器因可直接注射、避免二次污染、減少藥液浪費而被廣泛應用于生物制劑、疫苗及注射劑中。然而,預灌封系統由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼針頭、護帽、推桿等多個精密部件構成,任何一處連接、密封或滑動異常,都會導致泄漏、堵針、劑量誤差等風險。因此,系統化、標準化的性能檢測成為藥企保障產品質量與患者安全的關鍵環節。一、針與針座的連接力測試:防止針頭脫落風險...